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羟氯喹治疗新冠病毒论文被撤:特朗普吹早了

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作者:马晓华

本文转载自:第一财经(ID:cbn-yicai)

羟氯喹治疗新冠病毒论文被撤:特朗普吹早了

导读:人体参与的药物临床试验及筛选,都应遵循专业共识规范和准则

作者 | 第一财经马晓华

日前,一篇关于羟氯喹和阿奇霉素联合使用可以治疗新冠肺炎的论文引起轰动,不过现在这篇论文已被撤下。

羟氯喹治疗新冠病毒论文被撤:特朗普吹早了

4月3日,国际抗微生物生物化学协会(ISAC)在其官方网站上发表公开信声明:由于羟氯喹和阿奇霉素治疗新冠肺炎的非随机临床试验结果没有达到业界共识标准,故此撤回相关论文。

这篇被撤回的论文于3月20日转载在国际抗菌剂杂志(International Journal ofAntimicrobial Agents)上。论文称,使用羟氯喹和阿奇霉素来治疗新冠,可以得到非常好的效果。作者为法国科学家Didier。

该项研究的试验组共36人,其中6人是无症状的核酸阳性患者,22人为上呼吸道感染(类似流感)症状患者,8人为下呼吸道感染(肺炎症状)患者。使用羟氯喹(200mg,tid)结合阿奇霉素治疗6天后,患者鼻咽拭子病毒转阴率达到100%。

其中6名患者退出了治疗组:3名进了ICU,1人因恶心而退出,1人离开,1人死亡。对照组人数没有减少,男15:女21,其中6例无症状,22例有上呼吸道症状,8例有下呼吸道症状(所有患者均经过临床影像学证实为肺炎)。

治疗组患者每天服用3次各200mg羟氯喹硫酸盐,其中6名患者同时接受了500mg阿奇霉素联合治疗。研究人员认为这是为应对可能的细菌感染。阿奇霉素也具有抗病毒作用。

这个研究成果能够引起外界关注的主要亮点,就是羟氯喹与阿奇霉素联合作用明显更强(通过鼻拭子测定,新冠病毒5/6天后降至零)。

正是因为这个亮点,不仅媒体给予热炒,美国总统特朗普更是多次推荐使用,他还将该药称为“医药史上最大的改变游戏规则的药物”。3月29日,美国食药监局(FDA)发布一份紧急使用授权(EUA),允许氯喹和羟氯喹用于治疗新冠肺炎。3月26日,法国总统马克龙发布政府公告,批准法国医生可以使用羟氯喹救治新冠肺炎患者,如果病人状况允许并有医生处方,在家中隔离的患者也可以服用。

这一系列的广泛使用,并非建立在科学的实验基础上。第一财经在3月24日刊发《这项新冠药物试验“100%有效”?专家:样本太小,很难认可》一文,报道了专家的质疑。

最大的问题是研究数据。全球医生组织中国首席代表时占祥对第一财经表示:“那个至关重要的试验组——羟氯喹+阿奇霉素联合用药,只有6人,是否有(试验)脱离或死亡没有说明,科学家只能说‘无法给出确定结论’。”

一位药学专家表达了同样的观点:“数据太少都没法进行各组之间的统计学分析。如此样本量不能得出博眼球的结论。”

国际抗微生物生物化学协会的这次撤稿,再次说明:无论新药或老药新用,或中医中药,人体参与的药物临床试验及筛选,都应遵循专业共识规范和准则。

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