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被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

作者:商日葵

本文转载自:北美留学生日报(ID:collegedaily)

被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

今天,是被“瑞德西韦”刷屏的一天。

自新冠疫情初始,西药瑞德西韦就被推上了风口浪尖——

有人用其痊愈,有人用其致命,也有人没丝毫作用。

关于西药瑞德西韦的实验和测试也始终在进行,基本上都在等瑞德西韦出疗效,出数据实锤。

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结果,一天之内,三家机构,三组数据全出。

本以为,雾里看花的“瑞德西韦”疗效,终于要大白于天下。

没想到,关于这款药的实验结论却并不一致,各方解读也让这款药充满争议。

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这里有必要先说一下这款药物的“前世今生”。

瑞德西韦,在新冠疫情爆发之前就已经出现。

由美国吉利德科学有限公司生产研发,关于这款药物的安全性和有效性并未被证实。

疫情之前,也未在任何一国获得临床资格。

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最开始,是权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文。
其中一篇介绍了美国首例确诊病例治愈的文章,提出瑞德西韦在治疗新冠中表现良好。
于是,这款药物被冠以治疗新冠“神药”,各国纷纷将其纳入临床治疗中。
被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?
(美国首例患者胸部X光照片)
这一幕,像极了韩国电影《铁线虫入侵》。
变异后的铁线虫能具有极大的传播性,能在人体中大量繁殖,吸食宿主营养。
有一家名不见经传的药厂,有一款能有效抑制并杀死入侵人体的铁线虫药物。
只需一颗,便将寄生在人体中的虫子排出。
一时间,制药公司股价飞涨,一药难求。
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与其不同的是,韩国电影中的药物确实能够杀死铁线虫,而瑞德西韦至今都没被证实是“特效药”。

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昨天,三组关于瑞德西韦德的数据,最乐观的是美国NIH的结论,异常积极。

连白宫首席传染病学家福奇为其背书,亲口表示:

“在NIH主持的大型随机对照临床试验RCT中,瑞德西韦被证实有效。”

随即,

美股收涨,吉利德科学公司股价大涨9%,道琼斯指数上涨500点。

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但美国的结论却被广泛质疑,同样来自中国团队的结论证实瑞德西韦没有想象中的“显著效果”。

两种结论,令人难以信服。

究竟瑞德西韦是否被“神化”?

结论一:

重症患者康复速度加快,病程缩短

(美国国家过敏与传染病研究所)

首先,看一下美国国家过敏与传染病研究所NIAID的结论——

这项实验从2月就开始,设置了随机、双盲、安慰剂对照组。

一共有1063名患者,评估的终点是患者的康复时间,也就是这1063名患者在接受治疗后,何时能够顺利出院。

下面是实验数据:

瑞德西韦治疗组死亡率8.0%,安慰剂对照组死亡率11.6%。

两者相差不大,并未达到统计学上的显著(p=0.059)。

另一组数据是:

接受瑞德西韦的患者康复速度要快于接受安慰剂的患者31%。

这项研究并没有表明瑞德西韦有显著的临床效果,但可以缩短病程。

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结论二:

用药5天和用药10天没有差别

(吉利德科学有限公司)

吉利德科学有限公司的实验没有说明药物是否有效。

而是在研究瑞德西韦最佳疗程是多久。

下面是数据:

在疗程为5天的患者中,50%的临床改善为10天;

在疗程为10天的患者中,50%的临床改善为11天。

两个医疗组,超过一半的患者在14天内出院,总死亡率为7%,64%的患者改善,61%的患者出院。

该项实验的目的是确定瑞德西韦的疗程,并没有回答药物是否有效的问题。

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结论三:

瑞德西韦对重症患者没有明显改善

(中国呼吸系统疾病临床医学研究中心)

中国的这项实验结论发表于医学权威杂志《柳叶刀》。

中日友好医院曹彬教授这样解读瑞德西韦:

“本以为是清华的苗子,结果上不了一本”。

瑞德西韦只能算是想象中的“好学生”,在考试的时候表现不尽如人意,可以上大学,但却上不了一本。

一共237名患者入组,其中158人参加了治疗组,使用了瑞德西韦,另外79人为对照组,使用了安慰剂。

经过了10天的治疗,瑞德西韦并没有想象中那么好,在病毒载量上,也没能实现统计学意义上的收益。

被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

瑞德西韦是治疗“新冠”的特效药基本上是告吹了,它并不是治愈新冠。

想要对抗疫情,恐怕还是要等疫苗的出现。

但瑞德西韦也并不是一无是处。

福奇在召开的记者会上表示,瑞德西韦的实验虽然没有统计学意义上的证据,但至少表明药物可以阻止病毒。

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不得不说,福奇博士的话术很高明。

委婉地表达了药物治疗的有限,又给美国带去了信心。

总结来说:

1.瑞德西韦无法治愈新冠,不是特效药,最多算是一个装备,没有美国说的那么神。

2.瑞德西韦有减少病人死亡的趋势。

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3.可以参考治疗HIV的鸡尾酒疗法,几种药物配合,相互弥补,提高治愈率。

4.想要解决新冠,还要靠疫苗。

5.瑞德西韦的毒副作用还有待研究。

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另一方面,特朗普政府也极力促成瑞德西韦上市。

特朗普希望FDA尽快将其批准,用于治疗新冠。

吉利德公司表示:

5万多个疗程的瑞德西韦已经准备好随时发货。

一旦瑞德西韦获得紧急药物使用权,将会在美国大面积使用,但对瑞德西韦的副作用真的了解吗?

被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

来自中国的报告显示,

瑞德西韦的副作用相对较大,共有32名患者(60%)出现了不良反应。

最常见的是肝酶升高、腹泻、皮疹、肾功能损伤和低血糖。

还有患者出现多器官功能障碍综合症、感染性休克、急性肾损伤等不良事件。

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这些对人体的药物损伤必须要纳入讨论范围。

瑞德西韦在网络上大肆炒作,关于治疗效果的研究没有十分突出,关于毒副作用的研究也没有太多进展。

80%的新冠患者是轻症,如何出现100%的药物伤害的话怎么办?

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图源:AP

《新英格兰医学杂志》4月10号发表的文章称,吉利德科学公司(Gilead Science)已经对53名新冠重症患者进行了瑞德西韦的“同情用药”药物试验。
这些重症患者中,其中22人身在美国,22人在欧洲或加拿大,另外9人在日本。他们在第1天注射了200毫克的瑞德西韦,接下来的9天中每天注射100毫克。
23%的患者(12人)出现严重副作用,包括多器官功能障碍综合征、感染性休克、急性肾损伤、低血压等。
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吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布公开信
图源:吉利德科学官网截图
被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

曾经被很多人看好的瑞德西韦被更多的数据表明,治疗效果并不如预期。

2003年的非典时期,许多病人从鬼门关捡回一条命。
但万万没想到的是,纯西药治疗给当时的非典病人留下了非常严重的后遗症。
被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?
很多幸存者要和他们体内呼吸系统的弥漫性间质纤维化、间质性肺炎、机化性肺炎、局灶性纤维化一起过后半辈子;
还有很多幸存者的股骨头坏死,导致终身残疾、失去了享受生活的权利:一点轻度运动,都会导致关节断裂,只能不断进行人工关节置换。
这些人因为严重的后遗症,失去了全部。
被美国吹上天的“瑞德西韦”,为何被中国宣告“神话结束”?

目前,关于瑞德西韦药物治疗的风险确实存在,特效药的说法已经不存在了。

关键要看,美国是否允许这种药物大面积使用。

在没有疫苗的情况下,瑞德西韦的副作用如何解决?

如果瑞德西韦是一种为了治疗指头病而砍掉整个脚的药物,是否还有使用的必要?

这一切都需要进一步的研究和探索。

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